Skip to main content

Posts

Showing posts from October, 2018

Persyaratan Obat Tradisional Standar BPOM TERBARU,kriteria obat tradisional, ketentuan paket, dan dasar Langkah Pembuatan Obat Tradisionil yang Baik

Obat herbal yang di produksi serta di jual ke penduduk umum mesti penuhi ketentuan yang diputuskan oleh Tubuh Pengawas Obat serta Makanan (BPOM), diantaranya tentang kriteria obat tradisional, ketentuan paket, dan dasar Langkah Pembuatan Obat Tradisionil yang Baik (CPOTB).  Beberapa Kriteria Obat Tradisionil  Untuk serbuk (berbentuk butiran homogen dengan derajat halus yang pas; bahan bakunya berbentuk simplisia/bahan kering):  Kandungan air tidak lebih dari 10%.  Angka kapang (seperti jamur yang umumnya tumbuh pada permukaan makanan yang telah basi atau kelamaan tidak di proses), serta khamir (ragi) tidak lebih dari 10.  Mikroba patogennya negatif/0.  Aflatoksin tidak lebih dari 30 bpj (sisi per juta).  Serbuk dengan bahan baku simplisia dilarang ditambahkan bahan pengawet.  Wadah tertutup baik, disimpan pada suhu kamar, di tempat kering serta terlindung dari cahaya matahari.  Untuk kapsul (obat tradisionil yang terbungkus cangkang keras atau lunak): 

SEDIAAN GALANIK

Sediaan galenik adalah sediaan yang di buat dari bahan baku hewan atau tumbuhan yang di ambil sarinya.  Zat-zat yang tersari (berkhasiat) biasanya terdapat dalam sel-sel bagian tumbuh-tumbuhan yang umumnya dalam keadaan kering. Cairan penyari masuk kedalam zat-zat berkhasiat utama dari pada simplisia yang akan di ambil sarinya, kemudian, zat berkhasiat tersebut akan terbawa larut dengan cairan penyari, setelah itu larutan yang mengandung zat berkhasiat dipisahkan dari bagian simplisia  lain yang kurang bermanfaat. 1.      Penarikan (Extraction) Extraction adalah menarik zat berkhasiat sebanyak mungkin tanpa merubah khasiat Istilah-istilah dalam extraction: Ò  Cairan penarik = Menstrum  Ò  Ampas = Marc, Faeces  Ò  Cairan yg dipisahkan = Macerate Liquid, Colatura, Solution, Perkolat  Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam pembuatan sediaan galenik diantaranya sebagai berikut: 1.   Derajat kehalusan Derajat kehalusan ini harus di sesuaikan dengan mudah ata